Informations importantes
Avertissement
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares). Ce médicament contient 2,4 mg de sodium par gel, soit 1,68 % de la valeur d'un sachet de 2,5 g de gel. La quantité de sodium présente dans ce médicament est faible par rapport à celle présente dans les autres médicaments à base de saccharose. Pour les patients nécessitant une attention particulière en ce qui concerne la quantité de sodium, une surveillance des électrolytes sériques doit être effectuée et le traitement devra être interrompu en cas de déséquilibre électrolytique.
Les médicaments comme la cimétidine et les antiacides peuvent accroître l'effet du kétoconazole.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares). Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gel, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Par conséquent, ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium (33 mg) par sachet pour un gel à 2,5 g.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium (33 mg) par sachet pour un gel à 10 g.
Posologie
L'utilisation de ce médicament doit être adaptée à la sévérité de la maladie pour obtenir le meilleur effet.
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 ans, la posologie usuelle est de 2 gélules de 10 mg par jour. Le traitement doit être initié et poursuivi aussi longtemps que nécessaire pour obtenir un soulagement de la douleur.
Chez l'enfant de 1 an et plus, la posologie usuelle est de 2 gélules par jour, soit une prise matin et soir.
Voie d'administration
La gélule de 10 mg peut être prise avec un verre d'eau à la place d'une boisson.
Les effets indésirables observés après la prise d'une dose unique de 2 g de kétoprofène sont généralement légers et transitoires.
Les effets indésirables graves observés après la prise d'une dose unique de 2 g de kétoprofène sont généralement liés à la survenue de troubles gastro-intestinaux, tels qu'une colite ulcéreuse, une perforation digestive ou une sténose peptique.
Voici une liste non exhaustive des effets indésirables pouvant survenir :
Des troubles gastro-intestinaux incluant une colite pseudo-membraneuse (voir rubrique 4.4), des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, une stéatorrhée, une constipation et des flatulences ;
Des réactions cutanées incluant : urticaire, prurit, rougeur de la peau ;
Des réactions allergiques cutanées ou sous forme de syndrome d'hypersensibilité ;
Des vertiges et des maux de tête, des céphalées et des sensations vertigineuses ;
Des troubles neurologiques ;
Des douleurs musculaires, des myalgies, des crampes, des douleurs articulaires et des tendinites ;
Des troubles gastro-intestinaux, y compris des nausées, des vomissements, des diarrhées, une stéatorrhée, une constipation et une sténose duodénale.
Ces effets indésirables sont généralement légers et transitoires.
Des cas d'hypertension intracrânienne bénigne ont été rapportés chez des patients traités par kétoprofène.
Si ces effets secondaires apparaissent, ils doivent être arrêtés immédiatement.
Des cas de réactions cutanées graves incluant des cas de syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique toxique ont été rapportés (voir rubrique 4.4).
Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été observés chez des patients traités par kétoprofène. Le traitement par kétoprofène doit être immédiatement arrêté si une ou plusieurs pustules apparaissent sur la peau.
Ces réactions sont généralement légères et transitoires.
Des cas de syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique toxique (STEP) ont été rapportés chez des patients traités par kétoprofène. Le traitement par kétoprofène doit être immédiatement arrêté si une ou plusieurs éruptions cutanées ou des vésicules se développent sur la peau.
Les réactions graves d'hypersensibilité au kétoprofène peuvent entraîner des éruptions cutanées graves et des lésions des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, syndrome DRESS) et doivent faire l'objet d'une surveillance particulière. L'administration de kétoprofène chez les patients présentant un terrain atopique peut aggraver un asthme préexistant.
Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés chez des patients traités par kétoprofène.
L'utilisation de KETOPROFENE EG KIT peut être à l'origine de somnolence, de vertiges et de fatigue.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gel, soit moins de 1 mg par sachet, ce qui correspond à moins de 0,03 g de sodium par sachet.
Ces comprimés à 2,5 g sont blancs et ont la forme d'un comprimé pelliculé rond, biconvexe, sans inscription et gravé « KETOPROFENE EG » sur une face. Le « K » en relief est inscrit sur une face.
Les autres composants sont : saccharose à 50 % ; gélatine, lactose monohydraté, arôme orange, arôme menthe, huile de soja et eau purifiée.
Enrobage : amidon de maïs, povidone K25, stéarate de magnésium, dioxyde de titane (E 171).
Composition de la gélule :
La composition de la gélule de 2,5 g est la suivante :
10 mg de kétoprofène
1,5 g de macrogol 600
2,5 ml de solution de solution pour lavage nasal
Saccharose à 50 %
La composition de la gélule de 10 mg est la suivante :
0,75 g de macrogol 600
0,5 ml de solution de solution pour lavage nasal
Pour une gélule
Pelliculage
Gélatine
Poudre en flacon contenant 2,5 g de kétoprofène et 1 g de macrogol 600.
Boîtes de 20 ou de 24.
Prix public : 1,65 euro
Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivants :
· hypersensibilité au kétoprofène ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
· en cas d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
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