Depuis 2008, les médicaments contre l’hypertension artérielle (HTA) sont soumis à une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le traitement de la maladie rénale chronique (MRC) et à une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) pour le traitement de l’hypertension artérielle essentielle. Les médicaments contre l’hypertension artérielle (HTA) ne sont pas soumis à une AMM.

Au 14 décembre 2017, 24 médicaments en ont bénéficié : 16 ont reçu une AMM, 9 ont reçu une ATU et 3 n’ont pas reçu d’AMM.

La recommandation de l’ANSM et de la HAS sur l’HTA a pour but d’améliorer l’accès aux médicaments les plus efficaces dans cette indication. Une ATU est une autorisation temporaire d’utilisation d’un médicament afin de répondre aux besoins spécifiques d’une population spécifique. L’ATU est délivrée pour une durée limitée à 12 mois renouvelable. Elle permet à l’ANSM de se rapprocher de la communauté scientifique et médicale pour faire évoluer la prise en charge de cette maladie chronique en définissant de nouvelles modalités thérapeutiques et de surveillance, afin de mieux répondre aux besoins des patients et des professionnels de santé.

Recommandationdel'ANSM et de la HAS sur l'HTA

Les médicaments prescrits dans le traitement de l’hypertension artérielle sont de deux types : les médicaments « classiques » et les nouveaux « anti-hypertenseurs ». Ces derniers sont en général plus efficaces que les médicaments anti-hypertenseurs classiques.

RappelANSM et de laHAS sur l'

Les médicaments anti-hypertenseurs doivent être utilisés avec précaution chez les personnes souffrant d'une maladie cardiovasculaire, en raison du risque accru de mortalité et de complications cardiovasculaires.

Les personnes souffrant de maladies cardiovasculaires ne peuvent pas bénéficier d'ATU en raison d'un risque élevé d'interactions médicamenteuses avec certains anticoagulants oraux, comme la warfarine.

Les antihypertenseurs sont également déconseillés chez les personnes suivant un traitement à base d’œstrogènes (pilules ou autres), de fortes doses de contraceptifs oraux et de certains antifongiques utilisés comme traitements systémiques (ex : kétoconazole) ou topiques (ex : crème à base de benzoate de benzyle).

La HAS rappelle que la prise en charge de l’hypertension artérielle doit commencer par un avis spécialisé pour définir le meilleur traitement possible en fonction du patient et des recommandations de la communauté scientifique.

Au cours des années 2009 à 2015, l’ANSM et la HAS ont établi des recommandations sur l’HTA et la prise en charge médicamenteuse.

Avis

L’ANSM et la HAS ont été saisies par l’Ordre national des médecins en 2017 pour formuler un avis sur les médicaments anti-hypertenseurs.

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L’ANSM a été saisie par l’Ordre national des médecins en 2017 pour formuler un avis sur les médicaments anti-hypertenseurs

Lesmédicamentsanti-hypertensifs

L’ANSM a recensé 24 médicaments anti-hypertenseurs :

  • Antihypertenseurs : 16 ont reçu une AMM, 9 ont reçu une ATU, 3 n’ont pas reçu d’AMM.
  • Sources : HAS, DGS / Cnamts / CNPS, base de données Medica
Les anti-hypertenseurs sont :
  • Anti-hypertenseurs : 16 ont reçu une AMM, 9 ont reçu une ATU, 3 n’ont pas reçu d’AMM.

Les médicaments anti-hypertenseurs ne sont pas soumis à une AMM.

anti-hypertenseurssont :

Source :

Avis de la commission de la transparence :

Sommaire

Anti-hypertenseurs

Recommandations de l’ANSM et de la HAS

Avis decommission de la tarificationetprévisiondesdépensessanté(CCCTE)duGCS ESANTE(Janvier 2018)

  • Anti-hypertenseurs : recommandations de la commission de la transparence et de la CCCT.

2018

l’

L’ANSM a été saisie par l’Ordre national des médecins en 2017 pour formuler un avis sur les médicaments anti-hypertenseurs.
  • Antihypertenseurs : recommandations de la commission de la transparence et de la CCCT.

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